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ICH - M4Q(R1) E documento técnico común para el registro de fármacos para uso humano calidad

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Revisión de la guía m4e sobre la mejora del formato y estructura de la información de riesgo-beneficio en la ICH EFEFICACIA –M4E R2

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ICH E11A Extrapolación pediátrica

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ICH E10 Elección del grupo de control y cuestiones relacionados en ensayos clínicos

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ICH E8 R1 Consideraciones generales para estudios clínicos

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ICH Q3A R2 Impurezas en nuevas sustancias farmacéuticas

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ICH E9 Principios estadísticos para ensayos clínicos

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ICH E6 R3 Buenas Prácticas Clínicas

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ICH Q3A (R2) Impurezas en nuevas sustancias farmacéuticas

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