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Anexo 10 OMS - Estudios de Estabilidad de Principios Activos Farmacéuticos y Productos Farmacéuticos Terminados
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Q1D Bracketing y Matrixing para Pruebas de Estabilidad de Nuevas Sustancias y Productos Farmacéuticos
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Q1C Pruebas de Estabilidad para Nuevas Formas Farmacéuticas
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Q1B Pruebas de Estabilidad: Pruebas de Fotoestabilidad de Nuevas Sustancias y Productos Farmacéuticos
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Q1A (R2) Pruebas de Estabilidad de Nuevas Sustancias y Productos Farmacéuticos
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Q1E Evaluación de Datos de Estabilidad
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ICH Q8(R2) Desarrollo farmacéutico
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ICH Q7 Guía de buenas prácticas de fabricación para ingredientes farmacéuticos activos
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ICH Q6B Especificaciones: procedimientos de ensayo y criterios de aceptación para productos biotecnológicos/biológicos
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ICH Q6A Especificaciones: procedimientos de ensayo y criterios de aceptación para nuevas sustancias y nuevos productos farmacéuticos: sustancias químicas
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