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ICH Q5E Comparabilidad de productos biotecnológicos/biológicos sujetos a cambios en su proceso de fabricación

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ICH Q5D obtención y caracterización de sustratos celulares utilizados para la producción de productos biotecnológicos/biológicos

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ICH Q5C Calidad de los productos biotecnológicos: pruebas de estabilidad de productos biotecnológicos/biológicos

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ICH Q5A(R2) Evaluación de la seguridad viral de la biotecnología productos derivados de líneas celulares de origen humano o animal

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ICH Q3D(R2) Guía para impurezas elementales

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ICH Q3C(R9) Impurezas: guía para disolventes residuales

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ICH Q3B(R2) Impurezas en nuevos productos farmacéuticos

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ICH Q2(R2) Validación de procedimientos analíticos

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ICH M7(R2) Evaluación y control de la reactividad al ADN (mutagénica) impurezas en productos farmacéuticos para limitar el riesgo potencial de carcinogénico

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ICH - M4S(R2) El documento técnico común para el registro de productos farmacéuticos para uso humano seguridad

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