El Director Nacional de Medicamentos, Noe Geovanni Garc\u00eda, junto con el Director Ejecutivo, Francisco Bosco Cortez, asisti\u00f3 a la Comisi\u00f3n Especial de la Asamblea Legislativa que investiga el manejo de la pandemia COVID-19.<\/p>\n\n\n\n
En su exposici\u00f3n detall\u00f3 el rol que ha jugado la instituci\u00f3n en el marco de la pandemia y el procedimiento de la aprobaci\u00f3n de la vacuna contra el COVID-19.<\/p>\n\n\n\n
Dej\u00f3 claro que La Ley de Medicamentos establece que el principal objetivo de la DNM es asegurar la institucional que permita garantizar la accesibilidad, registro, calidad, disponibilidad, eficacia y seguridad de los medicamentos, insumos m\u00e9dicos, productos cosm\u00e9ticos, higi\u00e9nicos y qu\u00edmicos, para la poblaci\u00f3n y propiciar el mejor precio. Toda persona, p\u00fablica y privada, que desee importar, fabricar o comercializar dichos productos deber\u00e1 contar con autorizaci\u00f3n de la Direcci\u00f3n Nacional de Medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
Productos que regula:<\/p>\n\n\n\n
\u2022 Medicamentos<\/p>\n\n\n\n
\u2022 Insumos m\u00e9dicos<\/p>\n\n\n\n
\u2022 Cosm\u00e9ticos e higi\u00e9nicos<\/p>\n\n\n\n
\u2022 Productos qu\u00edmicos<\/p>\n\n\n\n
Detall\u00f3 que la DNM trabaj\u00f3 7\/24 durante el 2020 y mantuvo abastecido el mercado. A partir de mayo del 2020, las importaciones se incrementaron, por el procedimiento especial para agilizar las importaciones. Fueron atendidas las solicitudes de m\u00e1s de 100 millones de mascarillas. “Se foment\u00f3 la producci\u00f3n nacional de alcohol gel, asegurando la calidad, dando asesor\u00eda a empresas locales para reconvertir su actividad productiva y abastecer el mercado. Esto hizo que aumentara de 70 mil frascos al inicio de la pandemia, hasta 790 mil frascos en stock”, recalc\u00f3.<\/p>\n\n\n\n
“En cuanto al proceso de evaluaci\u00f3n de las vacunas, dijo que el Comit\u00e9 de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica emit\u00eda un reporte mensual de las terapias para pacientes COVID-19 y seguimiento de vacuna. El primer informe fue elaborado en marzo del 2020”.<\/p>\n\n\n\n
De las vacunas verificamos los efectos en la reproducci\u00f3n o desarrollo en casos extremos, nos basamos en:<\/p>\n\n\n\n
\u00b7 Estudios de inmunogenicidad.<\/p>\n\n\n\n
\u00b7 Estudios de exposici\u00f3n en animales.<\/p>\n\n\n\n
\u00b7 Estudios de biodistribuci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
El 30 de diciembre del 2020 la Direcci\u00f3n Nacional de Medicamentos otorg\u00f3 la licencia especial por emergencia para la importaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de la vacuna de AstraZeneca. Agreg\u00f3 que “para el otorgamiento de licencia especial por emergencia se aplicaron las disposiciones contenidas en la Ley de Medicamentos, y el Reglamento T\u00e9cnico Centroamericano de Medicamentos de Uso Humano; as\u00ed como las recomendaciones emitidas por la OPS\/OMS”.<\/p>\n\n\n\n
\u201cFuimos el tercer pa\u00eds en aprobar la vacuna de AstraZeneca y fue evaluada la seguridad, calidad y eficacia demostrada con informes cient\u00edficos. Si decimos que la vacuna de AstraZeneca no es apta para su uso, estar\u00edamos desmintiendo lo que dicen las autoridades de pa\u00edses nivel IV como el Reino Unido\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Los pa\u00edses que a la fecha han aprobado la vacuna AstraZeneca son: Reino Unido, Argentina, Brasil, Republica Dominicana, India, Marruecos, M\u00e9xico y El Salvador.<\/p>\n\n\n\n
Se tomaron en cuenta opiniones de agencias regulatorias de alta vigilancia como:<\/p>\n\n\n\n
\u00b7 ANMAT (Argentina)<\/p>\n\n\n\n
\u00b7 ANVISA (Brasil)<\/p>\n\n\n\n
\u00b7 COFEPRIS (M\u00e9xico)<\/p>\n\n\n\n
\u00b7 MHRA (Reino Unido)<\/p>\n\n\n\n
\u00b7 EMA (Agencia Europea de Medicamentos)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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