El pasado 07 de noviembre, se llev\u00f3 a cabo el acto oficial de firma del Convenio de Cooperaci\u00f3n Interinstitucional entre el Ministerio de Salud (MINSAL), a trav\u00e9s del Instituto Nacional de Salud (INS), Comit\u00e9 Nacional de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n en Salud (CNEIS), y la Direcci\u00f3n Nacional de Medicamentos (DNM), el Convenio tiene como prop\u00f3sito establecer los mecanismos legales y de cooperaci\u00f3n entre las instituciones firmantes para fortalecer la regulaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos, capacitaci\u00f3n y realizaci\u00f3n e innovaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica en El Salvador. <\/p>\n\n\n\n
Entre los compromisos adquiridos por el MINSAL, se encuentran: proporcionar el espacio f\u00edsico, personal capacitado y recursos materiales y tecnol\u00f3gicos para actividades inherentes a la elaboraci\u00f3n de protocolos de investigaci\u00f3n, supervisi\u00f3n y evaluaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos; capacitar a los investigadores y partes interesadas, incluyendo a la academia en la regulaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos y apoyar a la DNM para an\u00e1lisis de calidad de los medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos, entre otros.<\/p>\n\n\n\n
Entre los compromisos adquiridos por la CNEIS, se destaca: la participaci\u00f3n para el fortalecimiento de capacidades t\u00e9cnicas en profesionales de salud asignados por las tres entidades, sobre Metodolog\u00eda de Investigaci\u00f3n, \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n, Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas y capacitar a Comit\u00e9s de \u00c9tica de universidades, hospitales, y otros, as\u00ed como apoyar la acreditaci\u00f3n internacional de los comit\u00e9s de \u00e9tica de investigaci\u00f3n en salud.<\/p>\n\n\n\n
La DNM por su parte, se comprometi\u00f3 a actualizar documentos regulatorios en conjunto con el CNEIS e INS, de acuerdo a la Ley de Medicamentos, para mejorar el proceso de evaluaci\u00f3n de protocolos de investigaci\u00f3n cl\u00ednica; autorizar los ensayos cl\u00ednicos por medio de una resoluci\u00f3n posterior a una evaluaci\u00f3n cient\u00edfica y \u00e9tica del mismo, apoyar a las otras dos instituciones en las capacitaciones, entre otros.<\/p>\n\n\n\n
Entre los compromisos conjuntos que firmaron las dependencias est\u00e1n la creaci\u00f3n de una base nacional de datos que contenga los protocolos de investigaci\u00f3n aprobados y rechazados; estudios cl\u00ednicos en curso, listados de comit\u00e9s de \u00e9tica, investigadores e inspecciones de Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas.<\/p>\n\n\n\n
El MINSAL ha designado como coordinadores del presente convenio, por parte del INS a la doctora Xochitl Sandoval, y por parte del CNEIS al doctor Mario Soriano, y por su parte la DNM design\u00f3 como coordinador al doctor Carlos Roberto Sorto Car\u00edas. El convenio entra en vigencia a partir de la firma por las partes.<\/p>\n\n\n\n
El acto de firma fue presidido por la Sra. Ministra de Salud, Dra. Ana Orellana y el Director Nacional de Medicamentos, Dr. Mario Mel\u00e9ndez, y cont\u00f3 con la participaci\u00f3n de la Directora Ejecutiva de la DNM, Dra. M\u00f3nica Ayala, la Subdirectora del Instituto Nacional de Salud, Dra. Xochitl Sandoval, y el Presidente del Comit\u00e9 Nacional de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n en Salud , Dr. Mario Soriano, como testigos de honor.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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