{"id":3513,"date":"2022-10-13T16:59:42","date_gmt":"2022-10-13T14:59:42","guid":{"rendered":"http:\/\/21.20.0.36\/?p=3513"},"modified":"2024-08-06T23:52:30","modified_gmt":"2024-08-07T05:52:30","slug":"reglamentos-tecnicos-centroamericanos-rtca-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.srs.gob.sv\/?p=3513","title":{"rendered":"REGLAMENTOS T\u00c9CNICOS CENTROAMERICANOS RTCA"},"content":{"rendered":"\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
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REGLAMENTOS T\u00c9CNICOS CENTROAMERICANOS RTCA<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tInicio<\/a>><\/span>Normativas<\/a>>Reglamentos T\u00e9cnicos Centroamericanos RTCA<\/span>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\u00a0<\/p>\n

 <\/p>\n

\u00a0<\/p>\n\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n <\/tr>\n \n \n \n \n \n \n \n
\n

N\u00daMERO DE RESOLUCI\u00d3N<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

ESTATUS<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

LUGAR Y FECHA DE\n SUSCRIPCI\u00d3N<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

CONTENIDO<\/span><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

32Informe OMS<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud,\n Ginebra, Suiza<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Serie de Informes T\u00e9cnicos de la OMS 823<\/span><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

PRODUCTOS FARMACEUTICOS PARA USO\n HUMANO<\/span><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

340-2014(COMIECO – LXVII)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Tegucigalpa, Honduras, 25 de abril\n de 2014<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

RTCA 11.01.02:04 Productos Farmac\u00e9uticos. Etiquetado de Productos Farmac\u00e9uticos\n para uso Humano. Modificaci\u00f3n por incorporaci\u00f3n de \u00e1rticulo transitorio y numeral 8 del Anexo\n 1.<\/a><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

339-2014(COMIECO – LXVII)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigencia a partir del 25 de\n abril de 2016<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Tegucigalpa, Honduras, 25 de\n abril de 2014<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

RTCA 11.03.42:07 Productos Farmac\u00e9uticos. Medicamentos de Uso Humano. Buenas\n Pr\u00e1cticas de Manufactura para la Industria Farmac\u00e9utica<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Gu\u00eda de Verificaci\u00f3n del RTCA 11.03.42:07 Productos Farmac\u00e9uticos. Medicamentos\n de Uso Humano. Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura para la Industria Farmac\u00e9utica.<\/a><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

446-2021(COMIECO XCIV)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Guatemala , 14\n de Junio de 2021<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

RTCA 11.03.59:18 Productos Farmaceuticos. Medicamentos Para Uso\n Humano. Requisitos de Registro Sanitario.<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Anexo 2 Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario de Medicamentos para Uso\n Humano.<\/a><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

275-2011(COMIECO – LXI)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

San Salvador, El Salvador 02 de\n diciembre de 2011<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

RTCA 11.01.02:04 Productos Farmaceuticos. Etiquetado de Productos Farmac\u00e9uticos\n para Uso Humano<\/a><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

256-2010(COMIECO -LIX)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

San Salvador, El Salvador 13 de\n diciembre de 2010<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

RTCA 11.01.04:10 Productos Farmac\u00e9uticos. Estudios de Estabilidad de Medicamentos\n para Uso Humano<\/a><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

214-2007(COMIECO -XL VII)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Guatemala, Guatemala 11 de\n Diciembre de 2007<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

RTCA 11.03.47:07 Productos Farmac\u00e9uticos. Medicamentos para Uso Humano.\n Verificaci\u00f3n de la Calidad.<\/a><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

188-2006(COMIECO XL)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

San Jos\u00e9, Costa Rica 26 de\n Noviembre de 2006<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

RTCA 11.03.39:06 Productos Farmac\u00e9uticos. Validaci\u00f3n de M\u00e9todos Anal\u00edticos para\n la Evaluaci\u00f3n de la Calidad de los Medicamentos<\/a><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

166-2006(COMIECO XLIX)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

San Jos\u00e9, Costa Rica 28 de Julio\n de 2006<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Modificar por sustitucion el RTCA 11.01.02:04 Productos Farmaceuticos. Etiquetado\n de Productos Farmaceuticos para Uso Humano que aparece como anexo de la Resolucion 143-2005<\/a>\n <\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

93-2002(COMIECO- XXIV)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

San Jos\u00e9, Costa Rica 27 de\n Septiembre de 2002<\/span><\/p>\n <\/td>\n \n

\u00a0<\/p>\n

Anexo 1 Procedimiento para el Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario de\n Medicamentos con Registros Sanitarios anterior a la entrada en vigencia de la Uni\u00f3n Aduanera\n para los Pa\u00edses miembros.<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Anexo 2 Formato Unico de Certificado de Producto Farmac\u00e9utico para\n Comercializarse dentro de la Uni\u00f3n Aduanera<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Anexo 3 Reglamento de Buenas Pr\u00e1ctica de Manufactura de la Industria\n Farmac\u00e9utica<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Anexo 4 Listado de Farmacopeas y Literatura con Base Cient\u00edfica para Aplicar en\n la Evaluacion Farmacol\u00f3gica y Anal\u00edtica<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Anexo 5 Codificaci\u00f3n Alfanum\u00e9rica para los Registro Sanitarios de Medicamentos y\n Productos Afines Anexo<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

6 Listado de N\u00famero de Muestras Requeridas para evaluaci\u00f3n de Calidad para\n Registro Sanitario<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Anexo 7 Gu\u00eda de Inspecci\u00f3n y Autoinspecci\u00f3n de Buenas Pr\u00e1cticas de manufactura\n para la Industria Farmac\u00e9utica<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Anexo 8 Causas de Cancelacion del Reconocimiento del Registro Sanitario de\n Medicamentos<\/a><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

80-2001(COMIECO XVII)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

Guatemala, Guatemala 24 de\n Octubre de 2001<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Fijar vigencia del Registro Sanitario.- Establecer historial de\n empresas en base a las Buenas Practicas de Manufactura<\/a><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES\n PARA USO HUMANO.<\/span><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

303-2013(COMIECO – EX)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

San Jos\u00e9, Costa Rica, 15 de Mayo\n de 2013<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

RTCA 11.03.64:11 Productos Farmac\u00e9uticos. Productos Naturales Medicinales para\n Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario<\/a><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

270-2011(COMIECO – LXI)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

San Salvador, El Salvador 02 de\n diciembre de 2011<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

RTCA 11.03.56:09 Productos Farmac\u00e9uticos. Productos Naturales Medicinales Para\n Uso humano. Verificaci\u00f3n de la Calidad.<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

RTCA 11.04.41:06 Productos Farmac\u00e9uticos. Productos Naturales Medicinales Para\n Uso humano. Requisitos de Etiquetado.<\/a><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

472-2023(COMIECO –\n EX)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

San Salvador, Centroam\u00e9rica 5 de Junio 2023<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

RTCA 11.03.64:19. Productos Farmac\u00e9uticos. Productos Naturales\n Medicinales para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario<\/a><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

PRODUCTOS COSM\u00c9TICOS<\/span><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

231-2008(COMIECO – L)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

San Salvador, El Salvador 26\n junio 2008<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

RTCA 71.03.49:08 Productos Cosm\u00e9ticos. Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura para los\n Laboratorios Fabricantes de Productos Cosm\u00e9ticos<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

RTCA 71.03.45:07 Productos Cosm\u00e9ticos. Verificaci\u00f3n de la Calidad<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

467-2022 (COMIECO – C)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

San Salvador, El Salvador 29\n junio 2022<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

RTCA 71.03.36:21 Productos Cosm\u00e9ticos. Etiquetado de Productos\n Cosm\u00e9ticos.<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

474-2023 (COMIECO – EX)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

San Salvador, El Salvador 30\n Agosto 2023<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

RTCA 71.03.35:21. Productos Cosm\u00e9ticos. Registro e Inscripci\u00f3n\n Sanitaria de Productos Cosm\u00e9ticos<\/a><\/p>\n

Reconocimiento Mutuo del Registo o Inscripci\u00f3n Sanitaria de\n Productos Cosm\u00e9ticos<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

PRODUCTOS HIGI\u00c9NICOS<\/span><\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

230-2008(COMIECO – L)<\/a><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

Vigente<\/span><\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

San Salvador, El Salvador 26 de\n junio de 2008<\/span><\/p>\n

\n \u00a0<\/p>\n <\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n

RTCA 71.03.37:07 Productos Higi\u00e9nicos. Registro e Inscripci\u00f3n Sanitaria de\n Productos Higi\u00e9nicos<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

RTCA 71.03.38:07 Productos Higi\u00e9nicos. Etiquetado de Productos Higi\u00e9nicos<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Reconocimiento del Registro o Inscripci\u00f3n Sanitaria de Productos Higi\u00e9nicos.<\/a>\n <\/p>\n <\/td>\n <\/tr>\n <\/tbody>\n<\/table>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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