{"id":3453,"date":"2022-10-12T23:12:46","date_gmt":"2022-10-12T21:12:46","guid":{"rendered":"http:\/\/21.20.0.36\/?p=3453"},"modified":"2022-10-12T23:18:39","modified_gmt":"2022-10-12T21:18:39","slug":"ciudadanos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.srs.gob.sv\/?p=3453","title":{"rendered":"CIUDADANOS"},"content":{"rendered":"\n

Para mayor informaci\u00f3n sobre los\u00a0Niveles de Alerta<\/strong>\u00a0 vigentes a Junio 2017\u00a0haga clic aqui<\/a><\/h4>\n\n\n\n
NIVEL<\/th>DESCRIPCION<\/th>DEFECTO<\/th>MEDIDAS<\/th><\/tr><\/thead>
CLASE III<\/td>Producto que puede no tener un riesgo significativo para la salud, pero el retiro puede haber sido iniciado por otras razones relacionadas por su calidad<\/td>Ejemplos: – Empaque defectuoso, (ej. N\u00famero de lote o fecha de expiraci\u00f3n incorrecta o no est\u00e1). – Sistema de cierre defectuoso. – Contaminaci\u00f3n, ej. polvo o suciedad<\/td>1- Auditor\u00eda de Buenas Pr\u00e1cticas. 2- Seguimiento de caso a caso de los defectos de productos 3- Evaluaci\u00f3n de emisi\u00f3n de Alerta Nacional en el sitio web<\/td><\/tr>
CLASE II<\/td>Los defectos clase II pueden causar enfermedad o tratamiento incorrecto, pero no son clase I. Se debe enviar una notificaci\u00f3n de alerta r\u00e1pida a todos los contactos del registro de distribuci\u00f3n.<\/td>Ejemplos: – Mal rotulado, por ejemplo, texto incorrecto o faltante o figuras. – Informaci\u00f3n faltante o incorrecta (folletos o insertos) – Contaminaci\u00f3n microbiana de productos no inyectables, productos est\u00e9riles no oft\u00e1lmicos, con serias consecuencias m\u00e9dicas. – Contaminaci\u00f3n f\u00edsica\/qu\u00edmica (impurezas significativas, contaminaci\u00f3n cruzada, part\u00edculas). – Mezcla de productos en envases (de manera intencionada. – No cumplimiento de especificaciones (por ej. Valoraci\u00f3n, estabilidad, llenado\/peso). – Sistema de cierre inseguro con consecuencias m\u00e9dicas serias (por ej. Citot\u00f3xicos, envases resistentes para ni\u00f1os, productos de alta potencia).<\/td>1- Retiro del medicamento del mercado nacional. 2- Aviso a la poblaci\u00f3n del no consumo del producto del medicamento 3- Verificaci\u00f3n de la Destrucci\u00f3n del medicamento no conforme. 4- Comunicaci\u00f3n de alerta Internacional 5- Auditor\u00eda de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura. 6- Evaluaci\u00f3n de Cancelaci\u00f3n de registro Sanitario 7- Proceso sancionatorio con el establecimiento.<\/td><\/tr>
CLASE I<\/td>Los defectos clase I amenazan potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud. Estos deben ser notificados en todos los casos a la Direcci\u00f3n Nacional de Medicamentos.<\/td>Ejemplos: – Productos mal rotulados (etiqueta y contenido corresponden a diferentes productos). – Producto correcto, pero de concentraci\u00f3n incorrecta, con serias consecuencias m\u00e9dicas. – Contaminaci\u00f3n microbiana en productos est\u00e9riles inyectables o productos oft\u00e1lmicos. – Contaminaci\u00f3n qu\u00edmica con serias consecuencias m\u00e9dicas. – Mezcla de algunos productos (de manera intencionada) que involucre m\u00e1s de un envase. – Ingrediente activo incorrecto en un producto multicomponente, con serias consecuencias m\u00e9dicas.<\/td>1- B\u00fasqueda y Retiro del medicamento del mercado nacional. 2- Aviso a la poblaci\u00f3n del no consumo del Medicamento, 3- No asignaci\u00f3n O cancelaci\u00f3n de registro Sanitario. 4- Comunicaci\u00f3n de alerta Internacional 5- Proceso sancionatorio con el establecimiento, si est\u00e1 registrado. 6- Comunicaci\u00f3n de alerta a otras instituciones del Estado (PNC y Fiscal\u00eda) 7- Verificaci\u00f3n de la Destrucci\u00f3n del medicamento.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Para mayor informaci\u00f3n sobre los\u00a0Niveles de Alerta\u00a0 vigentes a Junio 2017\u00a0haga clic aqui NIVEL DESCRIPCION DEFECTO MEDIDAS CLASE III Producto que puede no tener un riesgo significativo para la salud, pero el retiro puede haber sido iniciado por otras razones relacionadas por su calidad Ejemplos: – Empaque defectuoso, (ej. N\u00famero de lote o fecha de […]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-3453","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-sin-categoria"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.srs.gob.sv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/3453","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.srs.gob.sv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.srs.gob.sv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.srs.gob.sv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.srs.gob.sv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=3453"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.srs.gob.sv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/3453\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3460,"href":"https:\/\/www.srs.gob.sv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/3453\/revisions\/3460"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.srs.gob.sv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=3453"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.srs.gob.sv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=3453"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.srs.gob.sv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=3453"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}