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ICH Q6A ESPECIFICACIONES: PROCEDIMIENTOS DE PRUEBA Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN PARA NUEVAS SUSTANCIAS FARMACÉUTICAS Y NUEVOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: SUSTANCIAS QUÍMICAS

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GUÍA DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN PARA PRINCIPIOS ACTIVOS FARMACÉUTICOS

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PRUEBAS DE ESTABILIDAD PARA SUSTANCIAS Y PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Q1

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UN ENFOQUE SELECTIVO PARA LA RECOPILACIÓN DE DATOS DE SEGURIDAD EN ENSAYOS CLÍNICOS ESPECÍFICOS DE ETAPA FINAL, ANTES DE LA APROBACIÓN O DESPUÉS DE LA APROBACIÓN E 19

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GUÍA SOBRE LOS ESTUDIOS DE SEGURIDAD NO CLÍNICA PARA LA REALIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS EN HUMANOS Y LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS M3(R2)

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ICH Q3A (R2) IMPUREZAS EN NUEVAS SUSTANCIAS FARMACÉUTICAS

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GUÍA SOBRE PRINCIPIOS ESTADÍSTICOS PARA ENSAYOS CLÍNICOS E9 (R1)

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ICH Q3B (R2) IMPUREZAS EN UN NUEVO PRODUCTO FARMACÉUTICO

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GUIA PARA BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS E6 (R3)

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GUÍA PARA LA AUTORIZACIÓN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO, ENMIENDAS, NOTIFICACIONES E INFORMES

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