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Anexo 10 OMS - Estudios de Estabilidad de Principios Activos Farmacéuticos y Productos Farmacéuticos Terminados

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Q1D Bracketing y Matrixing para Pruebas de Estabilidad de Nuevas Sustancias y Productos Farmacéuticos

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Q1C Pruebas de Estabilidad para Nuevas Formas Farmacéuticas

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Q1B Pruebas de Estabilidad: Pruebas de Fotoestabilidad de Nuevas Sustancias y Productos Farmacéuticos

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Q1A (R2) Pruebas de Estabilidad de Nuevas Sustancias y Productos Farmacéuticos

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Q1E Evaluación de Datos de Estabilidad

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ICH E19 Un enfoque selectivo para la recopilación de datos de seguridad en ensayos clínicos específicos de etapa final

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ICH Q7 Buenas prácticas de fabricación para principios activos farmacéuticos

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ICH Q6A Especificaciones procedimientos de prueba y criterios de aceptación para nuevas sustancias farmacéuticas

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ICH Q3B R2 Impurezas en un nuevo producto farmacéutico

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ICH Q3A R2 Impurezas en nuevas sustancias farmacéuticas

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ICH M3 R2 Guía sobre los estudios de seguridad no clínica

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