Deberá presentar en físico, en la ventanilla de dispositivos médicos, la solicitud de constancia de no registro para el producto, con toda su información técnica de respaldo, para realizar la evaluación correspondiente e indicarle si requiere obtener registro sanitario como Dispositivo Médico o no.
El formulario de solicitud de Constancia de No Registro, denominado Formulario para solicitar Constancias y Certificaciones de Registro Sanitario, podrá descargarlo en el siguiente enlace:
Unidad de Registro de Dispositivos Médicos
En el caso que el producto no requiera de registro sanitario como Dispositivo Médico, se le emitirá la correspondiente constancia de no registro. Sin embargo, si el producto requiere de registro sanitario como Dispositivo Médico, deberán solicitar y presentar los documentos necesarios para el registro que se detallan en la GUÍA PARA EL TRÁMITE DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, la cual podrá descargar en el siguiente enlace:
Unidad de Registro de Dispositivos Médicos
