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PAÍSES DE LA REGIÓN CENTROAMERICANA FORTALECEN CAPACIDADES REGULATORIAS EN SALUD

En el marco del proyecto regional “Fortalecimiento de las capacidades regulatorias de las Autoridades Reguladoras Nacionales de Honduras, Guatemala, Costa Rica y El Salvador”, la Superintendencia de Regulación Sanitaria de El Salvador (SRS) reafirma su liderazgo técnico e institucional en la consolidación de sistemas regulatorios modernos, eficientes y alineados con los más altos estándares internacionales de calidad, seguridad y eficacia sanitaria.

La actividad contó con la participación del Superintendente de Regulación Sanitaria, MSc. Noe Geovanni García, la representación del Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD) de forma virtual y la representación del Ministerio de Relaciones Exteriores, fortaleciendo el enfoque interinstitucional y la cooperación regional en materia sanitaria.

A través de este encuentro, la SRS impulsa procesos de formación y validación técnica que responden a la evolución de la industria farmacéutica y al incremento de las exigencias regulatorias, reconociendo la validación como una herramienta clave para garantizar la calidad de los medicamentos, reducir riesgos operativos, optimizar los procesos productivos y asegurar el cumplimiento de los requerimientos oficiales establecidos por la autoridad sanitaria.

La validación de procesos permite demostrar, mediante evidencia técnica y científica, que los sistemas productivos generan de forma consistente productos que cumplen con las especificaciones establecidas, fortaleciendo la confiabilidad de los factores que inciden directa e indirectamente en la calidad del producto final.

Bajo este enfoque, la Superintendencia promueve un modelo regulatorio preventivo, técnico y basado en riesgos, orientado a la protección de la salud pública y al fortalecimiento del sistema nacional de vigilancia sanitaria.

El programa especializado de fortalecimiento de capacidades aborda temas clave como calificaciones y validaciones de procesos, planes maestros de validación, calibraciones, calificación de equipos, análisis de riesgos, diseño y validación de plantas de tratamiento de agua de uso farmacéutico, salas limpias, sistemas de aire comprimido limpio, validación de procesos de manufactura y de limpieza, así como la elaboración y aplicación de protocolos de validación y sus respectivos informes técnicos.

El proceso formativo es facilitado por el Químico Farmacéutico con Maestría en Ciencias, Ricardo Giraldo Ramírez, quien cuenta con más de 22 años de experiencia en la industria farmacéutica, especialista en aseguramiento de la calidad, validaciones, calificaciones y buenas prácticas de manufactura y laboratorio, cuya trayectoria fortalece el nivel técnico y científico de la capacitación.

Con estas acciones, la Superintendencia de Regulación Sanitaria consolida su rol como autoridad rectora del sistema sanitario nacional, promoviendo una regulación basada en evidencia científica y buenas prácticas internacionales, alineada a la visión estratégica y la buena gestión del Gobierno del Presidente Nayib Bukele, que prioriza el fortalecimiento institucional, la modernización del sistema de salud y el cuidado integral de la población salvadoreña.

San Salvador, 28 enero de 2026

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