EL SALVADOR INGRESA AL ICH Y AL IPRP: LA SRS SE INTEGRA A DOS IMPORTANTES FOROS DE ARMONIZACIÓN FARMACÉUTICA 

La Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS) de El Salvador consolida su posicionamiento internacional tras ser aceptada en dos instancias clave de armonización regulatoria. Se trata del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés), en calidad de miembro observador, y del Programa Internacional de Reguladores Farmacéuticos (IPRP), una plataforma que promueve el intercambio de información y la cooperación entre agencias reguladoras a nivel global. 

El ICH desempeña un papel fundamental en el desarrollo de directrices regulatorias adoptadas por agencias sanitarias de todo el mundo. Por su parte, el IPRP busca mejorar la eficiencia frente a un entorno regulatorio cada vez más complejo, facilitar la implementación de guías armonizadas internacionalmente y promover la convergencia normativa a nivel mundial. 

Con su incorporación al ICH y al IPRP, la SRS accede a una serie de beneficios estratégicos: 

• Fortalecimiento de su posicionamiento internacional como autoridad reguladora técnica en el ámbito farmacéutico. 
• Acceso a discusiones técnicas, lo que permite una implementación más ágil y eficiente de nuevas guías y lineamientos. 
• Participación activa en procesos de armonización regulatoria, favoreciendo el alineamiento de las normativas nacionales con estándares internacionales. 
• Desarrollo de capacidades técnicas institucionales, mediante el aprendizaje de experiencias, enfoques y buenas prácticas de otras agencias. 
• Establecimiento de vínculos estratégicos con agencias homólogas, abriendo puertas a futuras colaboraciones técnicas. 
• Mejora en los procesos de evaluación y registro de medicamentos, gracias a la adopción de prácticas regulatorias más efectivas. 
• Mayor visibilidad regional e internacional, posicionando a la SRS como un referente técnico en América Latina. 
• Participación en foros técnicos permanentes, lo que facilita el seguimiento de temas emergentes y el intercambio continuo de conocimientos. 
• Avance en el proceso de incorporación formal como miembro activo del ICH y del IPRP. 
• Impulso a la convergencia regulatoria, facilitando procesos de cooperación regional y reconocimiento mutuo. 

Este importante paso consolida a la SRS, a tan solo nueve meses de iniciar funciones, como un referente regional en materia regulatoria. Además, marca el comienzo de un proceso sostenido hacia la tecnificación del ente regulador salvadoreño, en el marco de la visión impulsada por el Presidente Nayib Bukele para fortalecer el sistema sanitario nacional y alinearlo con estándares internacionales. 

Este anuncio se da en el contexto de la participación de la Lcda. Pilar Hernández, jefa de la Oficina Operaciones Sanitarias de Registros e Inscripciones de la SRS, en la Asamblea del Consejo Internacional de Armonización (ICH) que se realizó el 13 y 14 de mayo, en Madrid, España.